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关于致擅

       厦门致擅生物科技股份有限公司(证券代码:831425)成立于2010年6月,是一家集份子诊断试剂取仪器研发、消费、贩卖和效劳为一体的高新技术企业。公司主动引进高层次人材,现在硕士及以上学历人材约占员工总数的30%。3000平方米的标准化消费车间和1000平方米的研发实验室,具有年产1000万人份试剂和500套仪器的产能范围。

       公司前后荣获“国度高新技术企业”、“福建省科技小伟人发军企业”、“厦门市科技小伟人发军企业”、“厦门市立异型企业”和“厦门市单百立异型企业”等多项荣誉称号。

       公司具有“多色探针溶化曲线剖析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器体系”三个手艺平台。迄今,公司得到三类医疗器械注册证10项、一类医疗器械立案凭据30项和CE注册证书14项。现在审评中三类注册证5项,2018岁尾估计新增三类注册证4项。

       致擅生物的耐药结核病份子诊断系列试剂盒一连获得国度“十一五”、“十二五”和“十三五” 严重流行症防治科技专项的赞助(个中2018年得到三项),出口至外洋多个国度和区域。

       致擅生物以“自立立异,协作共赢”为发展战略,以“以人为本,服务社会”为企业宗旨,旨在络续超越自我,积极探索高科技生长之路,以科技立异发明社会代价,以诚挚效劳进步人民康健程度,勤奋发明天下一流的生物高科技企业。

生长进程
  • 得到医疗器械消费企业许可证
    厦门致擅生物科技有限公司建立
    2010
  • 获医疗器械运营许可证
    2011
  • 国度高新技术企业
    厦门市单百立异型企业
    中国留学人员最具创业潜力企业
    2012
  • 经由过程ISO 13485认证
    经由过程ISO 9001认证
    两项结核耐药试剂盒获CFDA认证
    β-天贫试剂盒获CFDA认证
    唾液采集管完成立案
    一项核酸提取试剂盒完成立案
    2013
  • 股转体系(新三板)正式挂牌
    非缺失型α-天贫试剂盒获CFDA认证
    三项核酸提取仪完成立案
    2014
  • 厦门市立异型企业
    厦门创业园胜利孵化企业
    G6PD试剂盒获CFDA认证
    十六项核酸提取试剂盒完成立案
    Lab-Aid 3000核酸提取仪完成立案
    2015
  • 三项产物CFDA初次获批,当选“2016年度中国十大医学科技新闻”
    结核耐药试剂归入国度“十二五”严重专项
    厦门市科技小伟人发军企业
    三项结核耐药试剂盒获CFDA认证
    四项核酸提取试剂盒完成立案
    迁址翔安火把高新区Ⅱ期
    2016
  • 结核耐药试剂归入国度“十三五”严重专项
    缺失型α-天贫试剂盒获CFDA认证
    MTBC核酸检测试剂盒获CFDA认证
    2017
  • 核酸提取仪(Lab-Aid 824s 和Lab-Aid 808)得到I类医疗器械立案
    核酸提取试剂 (Lab-Aid 824 病毒DNA提取试剂)得到I类医疗器械立案
    福建省科技小伟人发军企业
    国度高新技术企业经由过程复审
    2018

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